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    湘财基金薛奔:国产创新药板块正孕育下一波行情

    2022-11-14 15:32:33  |  来源:大众证券报  |

    (原标题:湘财基金薛奔:国产创新药板块正孕育下一波行情)

    10月中旬以来,调整近一年半的医药板块,终于迎来一波修复行情,包括国产创新药在内的子板块也大幅反弹。市场疑虑反弹行情持续性问题,究竟是昙花一现的事件驱动,还是新一轮行情的反转起点?

    对此,湘财基金行业研究员薛奔表示,国产创新药板块上半场的投资逻辑在于“快速跟随式创新”,而以临床价值为导向真正的“首创新药”(First in class)和“疗效更好的新药”(Best in class)才是国产创新药未来的根本出路,下一波行情仍在孕育过程中,投资上要更看重个股逻辑与性价比。


    【资料图】

    受政策和利好驱动,板块迎来大幅反弹

    进入2022年四季度以来,市场预期医药政策边际有所缓和,包括近期陆续落地的种植牙集采、支架续标、骨科集采、贴息贷款助力医疗新基建、创新药新适应症考虑建议续约纳入医保、IVD及电生理集采等,医药板块在10月14日当日全线爆发。

    截至当日收盘,医药生物板块大涨7.13%,A股申万医药生物行业467只股票中,共有118只涨幅超过8%。其中11股20%涨停板,27股10%涨停板。在整个医药板块的回暖带动下,前期被压制的国产创新药板块单日最高涨幅达6.43%。

    “2017年国办发文鼓励创新的顶层设计及配套政策,激发了创新药的第一波浪潮,国产创新药行业迅速发展,IND(临床研究阶段申报)、NDA(临床研究完成注册上市申报)品种增加,涌现了一批生物科技企业。”薛奔介绍道,2017年后国内首次提交IND的新药数量逐年增加,近3年的年均复合增长率达到47%,并在2021年国产新药IND占比已高达70%。

    当时,适逢港交所修订主板上市规则,允许暂未有收入和利润的生物科技公司提交上市申请,叠加之后上交所科创板开闸,迎来了国产创新药项目的上市和融资潮,上市公司股价飙升。

    然而,随着部分公司向FDA提交新药申请失败、国内同质化创新药销售不及预期、港股18A相继破发……国产创新药市场一路急转直下,市场情绪跌至冰点。

    薛奔认为,国产创新药板块的下一波行情,将来自质量、技术和全方面竞争,在靶点扎堆和同质化竞争下,新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式,会给企业带来更好的竞争格局;同时临床开发和销售能力也不能落后,这类企业和个股将显现出稀缺性。

    出海之路并不顺利,海外原研药涌入中国

    就在今年10月12日,某国产创新药龙头公司宣布,其核心产品“头对头”试验取得突破性进展,并已经向FDA(美国食品药品监督管理局)递交了上市申请。消息一出,振奋了国产创新药出海预期。

    2017年以来,国产创新药板块上半场的投资逻辑在于“快速的跟随式创新”,即在全球范围内搜寻临床价值突出的、解决重大疾病(如肿瘤)的创新药,在其专利到期前,通过细微改进绕开限制,迅速将重磅药品复制到国内。

    “当时只要有背景漂亮的科学家+CRO+资本,即可推动企业估值快速上涨,但由于其缺乏真正的创新内核支撑,这套模式极易复制,最后结果就是同质化的创新药扎堆。”薛奔表示。

    此外,国产创新药的放量依赖于医保支付,但医保控费是大趋势。据国家医保局近期公布的数据显示,国家医保局累计将250种药品通过谈判纳入新增目录,价格平均降幅超过50%;丙肝创新药竞争性谈判首选低报价,其次以临床评估高分者中选,生物类似药开始进行集采等等,制约因素较多。

    薛奔补充介绍道,“有人据此认为唯有国际化才是王道,但国产创新药出海也不是那么容易的。”

    过去几个月,整个国产创新药行业笼罩在试验失败、FDA叫停、对海外市场玩法不熟悉的阴影中。FDA药物审评政策呈现收紧趋势,国内药企陆续收到FDA上市被拒的回复,并要求补充海外临床数据。据悉,该收紧政策并非针对中国,美国的一些龙头企业也陆续撤回了加速评审的申请。

    海外药企也瞄准了中国。近年来海外原研药在中国呈现加速上市、进医保的趋势,首次上市时间以及中国上市时间从之前4年以上提速到了1-2年,进医保的速度也大大加快,国产创新药放量的窗口被进一步压缩。

    寻找国产创新药个股阿尔法

    近年来,国产新药获批占比快速提升,从2018年的18%提升至2021年的43%,在庞大的医药市场及临床需求下,一系列政策改革和新技术将持续推动企业进入创新阶段,国产创新药板块正在孕育新的机会。

    薛奔认为,以临床价值为导向真正的“首创新药”(First in class)和“疗效更好的新药”(Best in class)才是国产创新药未来的根本出路,但存在新药研发经费投入巨大、回报时间长、风险高、医药企业整体创新力不足等问题。在me too类创新药内卷、放量难,以及国产新药出海受阻的大环境下,板块经历了较长时间的估值回调,“当下正处于从数量到质量转变的平台期”。

    薛奔认为,“过去四至五年的医药牛市,选中赛道就可以享受板块估值扩张带来的红利,2021年下半年医药板块步入调整阶段后,个股逻辑与性价比就显得更加重要。”

    他建议从四个维度去筛选国产创新药个股:第一,产品线方面,关注公司核心技术平台及壁垒、科学团背景以及产品线中创新程度及同靶点进度比较;第二,临床推进能力方面,关注临床团队人员构成、CRO公司选择、核心品种与竞品的临床推进比较;第三,生产能力方面,关注产能规划情况、生产能力、外包成本;第四,商业化能力方面,关注对于定价、医保、进医院等整体规划、商业化团队能力及扩张计划。

    此外,不同市值体量的国产创新药公司,投资的核心逻辑也不尽相同。“100亿以下,核心是大单品的逻辑;100亿-300亿,大部分公司的第一个产品已经成功商业化,商业化带来的现金流用于丰富管线,核心是从‘生物科技”(Biotech)’成长为‘创新型药企’(Biopharma)的逻辑;300亿以上,市场研究已经很充分,产品商业化程度已经可以列为‘创新型药企(Biopharma)’,核心是行业贝塔或者公司的重要拐点。”薛奔表示。

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